大脑功能改善剂胆碱阿尔法转胆碱报销减少取消诉讼最高法院驳回
与大脑功能改善剂胆碱阿尔法转胆碱相关的健康保险报销减少的法律争议已结束。
最高法院驳回了制药公司提出的报销减少取消诉讼，判决认为政府的判断是合理的。
因此，未被诊断为痴呆的患者在使用胆碱阿尔法转胆碱时，将需要自费承担药费的80%。
最高法院判决：胆碱阿尔法转胆碱报销减少取消诉讼驳回
根据13日制药行业消息，最高法院特别第一部驳回了要求取消健康保险药物筛查报销适用通知的钟药等25人请求。因此，在一审和二审中作出的政府报销减少决定最终得以维持。
保健福利部在2020年8月发布了‘养护报销的适用标准与方法的详细事项’的部分修订公告。根据此次修订，未被诊断为痴呆的患者在使用胆碱阿尔法转胆碱时，其自负比例从原来的30%提升至80%。
对此，制药公司表示此举不合理并提出行政诉讼，但最终在最高法院的判决下，报销减少得以确认。这一结果预计将对制药行业产生重大影响。
胆碱阿尔法转胆碱报销标准及变更内容
根据保健福利部的公告，胆碱阿尔法转胆碱的报销标准已重新设定。
仅在被诊断为痴呆的患者中，伴有脑血管问题导致的二次症状或变性、退行性脑器质性精神综合症的情况下方可适用报销。另一方面，未被诊断为痴呆的患者，根据‘筛查报销指定及实施等的标准’，自负比例适用80%。
与以往的报销标准相比，这一变化相当显著，因而为非痴呆治疗而获得处方药物的患者的经济负担大幅增加。这一变化预示着患者面临新的情况，并可能影响治疗方式。
制药公司的反对与诉讼进展
制药公司称，报销削减措施是对临床有效药物的不当限制，已采取法律行动。此次诉讼根据法律代理人被分为两组，一个是钟药与39家制药公司及8名个人参与的诉讼，另一组是大云生物等39家制药公司及1名个人的诉讼。
钟药集团在2022年7月的第一审中败诉，2023年5月的上诉审中也得到了相同的结果。随后于去年6月向最高法院提出上诉，但经过9个月后判决被驳回，最终还是败诉。
相反，大云生物集团的诉讼仍在第二审阶段进行。在第一审于2022年11月败诉后提交了上诉，经过五次辩论后，于去年1月完成辩论，但尚未有判决结果。这一情况对制药行业产生了重大影响。
轻度认知障碍患者的替代治疗药物有哪些？
由于胆碱阿尔法转胆碱的报销减少和临床再评估，替代药物的关注度在增加。目前我国有适合轻度认知障碍（MCI）治疗的主要药物存在。这些药物有望为患者提供新的希望。
1. 尼塞利平（Nicergoline）- 辛美果片
关于主观认知障碍（SCI）和轻度认知障碍（MCI）的研究尚不充分。然而，在小血管疾病患者中观察到有改善认知功能的效果。脑梗塞后遗症的治疗费用有支持，需注意的副作用包括心动过缓、体位性低血压和肾功能下降等。这些点需要谨慎考虑。
2. 银杏（Gingko Biloba Extract, 银杏叶提取物）
关于轻度认知障碍和血管性认知功能障碍（VCI）有临床证据存在。与多奈哌齐一起使用时能够延缓认知功能的下降。这可作为单独或联合使用的选项。
根据主要研究结果，这种治疗可降低痴呆的风险，在随机对照试验（RCT）中的4项研究中已证明改善轻度认知障碍症状。
3. 与多奈哌齐的联合疗法
对于混合型痴呆患者，同时使用多奈哌齐与胆碱阿尔法转胆碱可提高认知功能。这种组合疗法在改善行为和性格变化方面比单独使用多奈哌齐更有效。然而，对一般记忆力减退未见效果。
胆碱阿尔法转胆碱的未来展望
关于胆碱阿尔pha转胆碱的临床再评估正在进行中，结果预计将在今年或明年初公布。在欧洲，几年前因缺乏证据而取消了该药物的批准，我国也存在类似的结果可能。在这种情况下，医生应对胆碱阿尔pha转胆碱的使用做出谨慎的判断，并应仔细审视替代药物的效果和安全性。
最近，最高法院的判决确认了报销削减，患者的药物费用负担预计将增加。这可能促使轻度认知障碍患者更频繁地获得如银杏等替代药物的处方。未来，随着额外临床结果和政府政策的变化，认知功能改善剂市场的趋势可能会发生重大变化。
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